Traitements Optionnels
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Indications
La Photothérapie Dynamique de Prostate a été évaluée dans de nombreuses études où la présentation du cancer de la prostate étaient différentes. Concernant le cancer de la prostate, les critères les plus importants sont l’agressivité exprimée par la classification ISUP (voir “Les 3 Différents Scenarii Cliniques”), le taux de PSA et la classification TNM (voir “Les Outils Diagnostiques”).
- Les études de Phase II
Dans les 3 études de phase II (2 en Europe et une aux Etats-Unis), les indications étaient les mêmes. Les patients avaient un cancer de la prostate exclusivement ISUP 1 avec un nombre de biopsies positives inférieur à 5 et un envahissement des carottes de moins de 50%. Le PSA était inférieur à 10 ng/ml. Même si une anomalie, sous forme de nodule, au toucher rectal n’était accepté que sur un seul lobe (T2a), la présence de biopsies positives au niveau des 2 lobes (cancer bilatéral) était possible [26, 30].
- Phase IIb
Menée en Amérique Latine, l’étude LATAM était une phase II confirmatoire réalisée à Mexico, au Panama et au Pérou. La plupart des patients était ISUP 1 avec des cancers uni- ou bilatéraux. Cependant, une proportion de patients étaient ISUP 2 avec des taux de PSA allant jusqu’à 20 ng/ml. Comme pour les phases 2 précédentes, le stade clinique était limité à T2a [31].
- Agence Européenne du Médicament (EMA)
Dans le cadre de l’autorisation d’utilisation du photosensibilisant (Tookad), l’EMA a opté pour des cancers ISUP 1 avec un taux de PSA inférieur à 10 ng/ml et un stade clinique ne dépassant pas T2a. Concernant les biopsies, les critères sont un peu complexes cependant lorsque le PSA densité est supérieur à 0.15, le nombre de biopsies positives ne rentre plus en ligne de compte à condition que la tumeur soit unilatérale.
La présentation “Indications” propose un résumé des critères d’indications des différentes études de la Photothérapie Dynamique de Prostate sur diverses populations à travers le monde (vidéo 13).
Video 13 : Indications de Photothérapie Dynamique de Prostate
Résultats
La Photothérapie Dynamique de Prostate est la seule thérapie focale, à ce jour, à avoir produit le plus haut niveau de preuve scientifique. Trois paramètres sont essentiels dans l’évaluation d’un traitement du cancer de la prostate.
- Le contrôle oncologique de la maladie
Le contrôle oncologique, l’érection et la continence sont les 3 principaux facteurs de jugement de la qualité, aussi nommés trifecta, d’un traitement du cancer de la prostate. Concernant le contrôle oncologique que ce soit en phase II ou III, appelée également essai clinique randomisé (plus haut niveau de preuve scientifique), les résultats sont reproductibles aux alentours de 80-85% de biopsies négatives dans la zone ciblée pour des cancers ISUP 1 ou 2, uni- ou bilatéraux. Comparé à la surveillance active, le risque de progression était divisé par 2 à 2 ans et se maintenait à 5 ans de suivi. Bien plus important, après une Photothérapie Dynamique de Prostate, le risque de conversion vers un traitement radical est divisé par 5 à 2 ans et par 2 à 5 ans permettant d’éviter les effets secondaires conséquents d’un traitement radical pour la majorité des patients. Après une Photothérapie Dynamique de Prostate, en cas de récidive et de nécessité d’une ablation de la prostate (prostatectomie radicale), l’intervention est réalisable sans difficulté particulière. Cependant et si cela est possible, une curiethérapie prostatique est préférable afin de garder la prostate en place et de réduire les effets secondaires autant que possible.
- Erection/Continence
Comparée à un traitement non-interventionnel (surveillance active), dans toutes les études, la Photothérapie Dynamique de Prostate avait des résultats identiques en termes d’érection et de continence. A la demande de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), une modélisation statistique comparant la prostatectomie radicale (RP), la surveillance active (AS) et la Photothérapie Dynamique de Prostate a montré, après un suivi de 5 ans, une meilleure préservation des érections (-31% vs AS et -79% vs RP) et une diminution du risque d’incontinence (-62% vs AS and -88% vs RP). L’ensemble de ces résultats sont résumés dans la présentation “Résultats” (vidéo 14). En pratique, 85% des patients traités conservent leur capacité d’érection et, en fonction du volume prostatique préservé après Photothérapie Dynamique de Prostate, un certain volume d’éjaculation.
Video 14 : Résultats de Photothérapie Dynamique de Prostate
